La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha advertido a los pacientes sobre dos nuevos efectos secundarios graves de los medicamentos para reducir el colesterol.

Según informa la Organización de Consumidores y Usuarios (OCU), más de la mitad de la población española adulta sufre hipercolesterolemia. Esta es una condición médica que ocurre cuando los niveles de colesterol se elevan por encima de 200 mg/dl.

Las estatinas son un fármaco muy popular y eficaz contra esta enfermedad. Se utilizan para reducir los niveles de colesterol «malo» (LDL). Son la causa principal de la formación de placa aterosclerótica, que puede obstruir las arterias e impedir la circulación sanguínea normal.

Este tratamiento farmacológico está indicado para personas con alta probabilidad de sufrir un evento cardiovascular. Esto incluye un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, angina de pecho, aneurisma aórtico, etc. en los próximos 10 años. Las estatinas también se usan para tratar a pacientes que ya han tenido uno de estos eventos y han identificado algún tipo de enfermedad cardiovascular.

En España, las estatinas más utilizadas son la atorvastatina y la simvastatina. Aunque las estatinas se consideran generalmente fármacos seguros, como cualquier fármaco, no se libran de una larga lista de efectos secundarios como dolores musculares, problemas digestivos, problemas para dormir o dolores de cabeza.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió recientemente de dos nuevos efectos secundarios graves asociados con este grupo de medicamentos. La primera es la miastenia gravis o debilidad muscular y la segunda es la miastenia ocular, una alteración de los músculos de los párpados y del globo ocular.

El 6 de febrero, la EMA ya publicó nuevas recomendaciones dirigidas a las empresas propietarias de la comercialización de las estatinas. Se les pidió que cambiaran los prospectos de estos medicamentos para incluir estos dos nuevos efectos secundarios potenciales.

Después de revisar toda la evidencia disponible, la EMA descubrió que algunos pacientes que tomaban estatinas informaron casos nuevos o empeoramiento de la miastenia grave o miastenia ocular.

La OCU indicó que por el momento los casos reportados son raros y no fue posible calcular la frecuencia de aparición de estos efectos secundarios.

Sin embargo, el prospecto de las estatinas ahora debe contener información sobre estos efectos y la advertencia «Consulte a su médico si tiene debilidad en brazos o piernas que empeora después de la actividad física, visión doble o párpados caídos, dificultad para tragar o dificultad para respirar», como informó larazon.es el jueves 16 de marzo.

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