Un nuevo e innovador tratamiento contra el cáncer que acababa de entrar en el sistema sanitario español fue retirado apresuradamente por Estados Unidos tras un ensayo clínico fallido.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ordenó a la compañía farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GLK) que detuviera las ventas del nuevo medicamento contra el cáncer Blenrep después de que fracasara un ensayo clínico reciente.

La prohibición del fármaco en Estados Unidos llega apenas dos meses después de que fuera aprobado en España para pacientes que recaen tras recibir todos los tratamientos disponibles para el mieloma múltiple.

Como se informó en el diario español El Paisla FDA aprobó Blenrep en el verano de 2020, poco después de la aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través de la ruta «acelerada» más corta y económica.

Blenrep se desarrolló para tratar el mieloma múltiple; un cáncer raro de la médula ósea que se estima que afecta a alrededor de cinco de cada 100.000 personas.

El Pais informa que un total de 3.200 españoles fueron diagnosticados de cáncer hematológico en 2020, oscilando la edad media de los diagnosticados entre los 65 y los 70 años.

Aunque no existe una cura conocida para la enfermedad, se cree que ciertos tratamientos retrasan su progresión.

Sin embargo, Blenrep de GSK no pudo demostrar los beneficios clínicos que anteriormente se creía que tenía en estudios recientes, lo que llevó a su retiro del mercado estadounidense.

El retiro del tratamiento por parte de la FDA no significa que no haya beneficios clínicos para Blenrep; solo que ya no lo consideran digno de su estatus de vía rápida preferido.

Sin embargo, el ESM aún tiene que retirar su aprobación acelerada del tratamiento y, en cambio, dice que revisará y reevaluará el medicamento a principios del próximo año.

Blenrep ahora se encuentra en ensayos clínicos adicionales, que se consideran particularmente importantes debido a los numerosos efectos secundarios indeseables del tratamiento.

Según el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del Departamento de Salud, casi las tres cuartas partes (71 %) de los pacientes que reciben Blenrep desarrollan problemas de visión, mientras que el 38 % presenta una disminución en la cantidad de plaquetas sanguíneas producidas en la médula ósea.

María Victoria Mateos, presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), dijo El Pais confía en que Blenrep seguirá vendiéndose en toda Europa incluso después de la nueva calificación de la EMA en el nuevo año.

Ella dijo: «Es cierto que Blenrep no cumplió con el criterio principal de valoración del estudio, pero eso no significa que no tenga algunas ventajas clínicas.

«El fármaco tiene un mecanismo de acción novedoso… y esto podría hacerlo útil para los pacientes con mieloma múltiple que ya han agotado estos y otros tratamientos para mejorar su supervivencia sin enfermedad».

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