Hoy, 23 de junio (EFE). – La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado cuatro veces la comercialización de Albrioza e implantado un tratamiento para la esclerosis amiotrófica lateral (ELA) Empeoramiento de esta enfermedad neurológica.

En su reunión anual, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomendó que la Comisión Europea solicitara por última vez la autorización de comercialización de medicamentos en la Unión Europea (UE) y rechazó la ‘autorización de comercialización’ de Albrioza. Un granjero a cargo del tratamiento de enfermedades neurológicas tiene menos probabilidades de afectar las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, que controlan el movimiento de los músculos.

“La agencia se ocupó de que el gerente del estudio no estaba convencido de que Albrioza pudiera apoyar efectivamente al empresario. “Los datos que trae consigo el regulador, ya que la forma es reconstruirlos y analizarlos”, explica la EMA en relación a sus razones para dar una opinión negativa sobre esta práctica.

La empresa facilitó los resultados de un estudio principal en 137 pacientes adultos con ELA que recibieron Albrioza (en forma de solución para disolver en agua y luego tomar por vía oral) o un placebo, además de su tratamiento habitual durante 24 semanas.

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El criterio principal de la efectividad de esta granja es la rapidez con la que se atiende a los pacientes, ya que se les dificulta aguantar, respirar, llegar y realizar otras actividades normales que realizan durante sus estudios. Además, la empresa también ha contribuido a la duración total de la supervisión lograda en su estudio clínico.

“No está del todo claro lo que tiene que ofrecer Albrioza, pero cuidado con que los dos activos principales, el bicarbonato de sodio y la taurina ursodóxica, rebajen el día a las células nerviosas y eviten que se quejen. función muscular y reanudar el ejercicio», dijo la EMA.

Sobre la base de estos datos, el CHMP concluyó que, según los resultados de la revisión de grupos de expertos, defensores de pacientes y expertos en neurología, Albrioza «no puede lograr un equilibrio positivo entre beneficios y ganancias» y recomendó rechazar la licencia que usamos en la UE. Amylyx Pharmaceuticals EMEA.