El fabricante líder de vacunas contra el coronavirus, Pfizer, ha anunciado que llevará a cabo un ensayo clínico en niños de hasta 6 años para probar su píldora Covid-19. La del miércoles 9 de septiembre^elestudiará la eficacia del medicamento en niños después de que sea aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para uso de emergencia en pacientes de 12 años o más.

La aprobación de la FDA permite que el medicamento se use en pacientes con síntomas leves a moderados y con mayor riesgo de enfermedad grave.

El nuevo estudio prevé inscribir a 140 niños de entre 6 y 17 años, que se dividirán en un grupo que pese entre 20 y 26 kg y un segundo grupo que pese más de 26 kg. El último grupo recibirá la dosis aprobada actualmente, mientras que el otro grupo recibirá una dosis más baja.

Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer, dijo en un comunicado de la compañía: «Desde que comenzó la pandemia, más de 11 millones de niños menores de 18 años han dado positivo por COVID-19 en los Estados Unidos. solo, representa casi el 18% de los casos notificados y dio lugar a más de 100.000 ingresos hospitalarios.

«Existe una importante necesidad insatisfecha de atención ambulatoria a la que pueden acceder niños y adolescentes para prevenir la progresión de enfermedades graves, incluida la hospitalización o la muerte».

La píldora, que aún no se está probando en niños menores de seis años, se considera innovadora ya que fue el primer tratamiento de COVID-19 que no requirió una vía intravenosa, lo que hace que sea más conveniente administrarla a los pacientes.

La píldora consta de dos medicamentos: ritonavir, que se usa comúnmente para tratar el VIH y el SIDA, y nirmatrelvir, un medicamento antiviral que desarrolló Pfizer para aumentar la potencia del primer medicamento. Administrados juntos, bloquean una enzima que el virus usa para hacer copias de sí mismo en las células humanas y propagarse por todo el cuerpo.

Los datos de los ensayos clínicos mostraron que la píldora redujo el riesgo de hospitalización y muerte de los pacientes con COVID-19 en un 89 % dentro de los tres días posteriores al inicio de los síntomas en comparación con un placebo.

Según Clinicaltrials.gov, el ensayo pediátrico de Pfizer tiene tres sitios de Covid-19, incluidos Mississippi, Carolina del Sur y Texas.

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