uno popular medicamento inyectable para el tratamiento El cáncer de próstata en España ha sido retirado de las farmacias por la Agencia Española del Medicamento (AEMPS).

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) emitió un aviso este viernes 17 de marzo la retirada del mercado un lote de medicamento inyectable utilizado para el tratamiento Cáncer de próstata en España.

Con una incidencia de más de 27.000 casos nuevos al año en España, es el tumor más frecuente en hombres y el tercero más mortal. Se estima que uno de cada cuatro hombres desarrollará cáncer de próstata en algún momento de su vida.

En su comunicado, el AEMPS informó que la droga en cuestión era el medicamento inyectable Gonapeptyl Depotel. El lote defectuoso tiene el código de identificación U12671F con fecha de caducidad del 31 de diciembre de 2024. Este medicamento es fabricado en Suiza por Ferring International Center SA.

La posible “esterilidad insuficiente de la aguja de inyección” se adujo como motivo para ordenar la retirada de los estantes de la farmacia. Todas las unidades vendidas del lote afectado de Gonapeptyl Depot 3,75 miligramos en polvo y disolvente para suspensión inyectable han sido retiradas del mercado, dijo el Ministerio de Salud. Se devolverán al laboratorio por los canales habituales.

Los defectos de calidad de los medicamentos se dividen en tres categorías (1, 2 y 3) por la Aemps. La primera corresponde a un riesgo mayor, la clase tres a un riesgo menor. En este caso, la AEMPS indicó que se trataba de un error de Clase 1, la categoría de mayor gravedad.

Gonapeptyl Depot contiene triptorelina, como acetato de triptorelina, un medicamento que pertenece a un grupo de medicamentos llamados análogos de la GnRH. Uno de sus efectos es reducir la producción de hormonas sexuales en el organismo, lo que permite tratar el cáncer de próstata dependiente de hormonas, localmente avanzado o metastásico, según informa espanol.com.

En España, este medicamento también se puede recetar a mujeres para suprimir los niveles de hormonas ováricas. Esto está destinado a reducir el tamaño de los fibromas uterinos. Comúnmente conocidos como fibromas, estos son tumores benignos que surgen del miometrio, la capa de músculo liso del útero. También se usa para tratar la endometriosis, la presencia de tejido uterino fuera del útero.

Finalmente, también se puede utilizar para tratar la pubertad precoz central cuando se produce de forma prematura y provoca los cambios físicos y hormonales de la pubertad normal. Esto permite retrasar el desarrollo sexual en niñas menores de 9 años y en niños menores de 10 años hasta que alcancen su edad biológica natural.

Se presenta con dos inyecciones, una precargada con polvo para suspensión inyectable y otra con disolvente, para ser inyectada por profesionales sanitarios de forma ambulatoria. El tratamiento a largo plazo consiste en una inyección cada cuatro semanas en promedio.

Dado que interrumpe la producción de hormonas sexuales, los efectos secundarios son comunes y graves. En los hombres, los niveles bajos de testosterona pueden provocar impotencia, disminución de la libido, sofocos, dolor de huesos y micción difícil y dolorosa.

En las mujeres, los efectos secundarios incluyen disminución de la libido, cambios de humor, dificultad para dormir, sofocos, dolor abdominal, dolor de huesos, sudoración excesiva, sangrado/manchado vaginal, sequedad vulvovaginal, relaciones sexuales dolorosas, períodos menstruales dolorosos, agrandamiento de los ovarios, dolor pélvico, debilidad y dolor de cabeza.

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