EL viernes 26 de agosto, Nuvaxovid, la vacuna COVID-19 desarrollada por Novavax, recibió una extensión de su aprobación existente en el Reino Unido para niños de 12 a 17 años. La expansión ha sido aprobada por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA).

La aprobación de la vacuna Novavax COVID-19 en el Reino Unido sigue a una revisión de la «seguridad, calidad y eficacia de la vacuna en este grupo de edad y al asesoramiento de expertos del organismo asesor científico independiente del gobierno, la Comisión de Medicamentos para Uso Humano».

dr. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, dijo: «Después de nuestra revisión de la seguridad, calidad y eficacia de Nuvaxovid en niños de 12 a 17 años, me complace confirmar que la vacuna ahora ha sido aprobada en este grupo de edad.

«Al tomar esta decisión, hemos seguido el consejo del organismo asesor científico independiente del gobierno, la Comisión de Medicamentos para Uso Humano».

El gobierno del Reino Unido dijo: “La extensión de la Autorización de comercialización condicional (CMA) otorgada por la MHRA solo es válida en el Reino Unido y ha sido aprobada a través de la Ruta de confianza de la decisión de la Comisión Europea (CE).

«En este caso, la solicitud de autorización de comercialización presentada por la empresa se refiere a la decisión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA».

Agregó: «Nuvaxovid está aprobado para niños de 12 a 17 años en Irlanda del Norte bajo la extensión CMA otorgada por la Agencia Europea de Medicamentos el 1 de julio de 2022 y fue aprobado por la MHRA el 3 de febrero para personas mayores de 18 años. 2022.

“Hasta el viernes 26 de agosto de 2022, Nuvaxovid no se había utilizado en el programa de vacunación COVID-19 del Reino Unido. El Comité Mixto de Vacunación e Inmunización (JCVI) determina qué vacunas se utilizan y a qué grupos de edad se ofrece la vacunación.

“La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios es responsable de regular todos los medicamentos y dispositivos médicos en el Reino Unido. Todo el trabajo está respaldado por evaluaciones sólidas y basadas en hechos para garantizar que los beneficios justifiquen cualquier riesgo. La MHRA es una agencia ejecutiva del Departamento de Salud y Atención Social.

“La Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM) asesora a los ministros y la MHRA sobre la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos. El CHM es un organismo público consultivo, no ministerial, patrocinado por el Departamento de Salud y Atención Social”.

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